Paano sinusuportahan ni Fette Compacting China ang Labanan laban sa COVID-19

Binago ng pandaigdigang pandemya ng COVID-19 ang pagtuon patungo sa pag-iwas sa epidemya at pagkontrol sa impeksyon sa lahat ng lugar sa mundo.Walang pinipigilang pagsisikap ng WHO na tawagan ang lahat ng bansa para palakasin ang pagkakaisa at pagtutulungan para labanan ang pagkalat ng epidemya.Ang siyentipikong mundo ay naghahanap ng ilang linggo para sa isang bakuna laban sa coronavirus, habang nagpapatuloy sa mga pagsisiyasat kung paano gagamutin ang mga pasyente.Ang pandaigdigang diskarte na ito ay makabuluhang pinabilis ang pagbuo ng mga therapeutic na gamot para sa paggamot sa impeksyon sa COVID-19, na nagta-target na pahusayin ang rate ng paggaling at upang mabawasan ang bilang ng mga namamatay bilang pangunahing priyoridad.

Ang Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. ay isa sa mga nangungunang kumpanya sa pagmamanupaktura ng parmasyutiko sa China.Sa panahon ng mga pagsubok sa klinika sa unang bahagi ng pagsiklab ng epidemya sa China, ang OSD na gamot na FAVIPIRAVIR ng HISUN ay nagpakita ng mga positibong epekto sa mga paggamot sa mga pasyente at mahusay na klinikal na bisa na walang makabuluhang epekto.Ang ahente ng antiviral na FAVIPIRAVIR, na orihinal na binuo para sa paggamot sa trangkaso, ay naaprubahan para sa pagmamanupaktura at marketing sa Japan noong Marso 2014 sa ilalim ng tradename na AVIGAN na.Ang mga klinikal na pagsubok sa Shenzhen at Wuhan ay nagpakita na ang FAVIPIRAVIR ay makakatulong upang paikliin ang oras ng pagbawi para sa banayad at gitnang malubhang kaso ng impeksyon sa COVID-19.Higit pa rito, ang isang positibong epekto ng pagpapaikli ng tagal ng lagnat ng mga nahawaang pasyente ay naobserbahan.Opisyal na inaprubahan ng Chinese Food and Drug Administration CFDA ang FAVIPIRAVIR noong Pebrero 15, 2020. Bilang unang gamot na may potensyal na bisa sa paggamot ng laban sa COVID-19 na inaprubahan ng CFDA sa panahon ng pagsiklab ng epidemya, ang gamot ay inirerekomenda para sa mga programang ginagabayan sa paggamot sa Tsina.Kahit na hindi pormal na inaprubahan ng mga awtoridad sa kalusugan sa Europe o US, at sa kawalan ng epektibo at malawakang ginagamit na bakuna para gamutin ang COVID-19 saanman sa mundo, ang mga bansang gaya ng Italy ay nagpasya na aprubahan ang paggamit ng gamot.

Sa gitna ng sitwasyon ng epidemya, ang setup ng mass production ay naging isang karera laban sa orasan pagkatapos ng pormal na pag-apruba ng CFDA.Sa oras sa merkado na ang kakanyahan, ang HISUN kasama ang mga kasangkot na awtoridad ay sinimulan ang karaniwang mga pagsisikap, upang matiyak ang paggawa ng FAVIPIRAVIR na may kinakailangang kalidad at kaligtasan ng gamot.Isang natatangi at piling taskforce na binubuo ng mga awtoridad sa pangangasiwa ng lokal na merkado, mga inspektor ng GMP at mga eksperto sa HISUN ay nabuo upang subaybayan at pangasiwaan ang buong proseso ng unang FAVIPIRAVIR tablet batch production mula sa mga hilaw na materyales hanggang sa natapos na gamot.

Ang pangkat ng taskforce ay nagtrabaho sa buong orasan upang gabayan ang karaniwang produksyon ng gamot.Ang mga Eksperto sa Parmasyutiko ng Hisun ay nagtrabaho nang malapit kasama ang mga superbisor ng gamot 24/7, habang marami pa ring hamon ang kailangang pagtagumpayan, gaya ng limitasyon sa kontrol sa trapiko na may kaugnayan sa epidemya at kakulangan ng kawani.Pagkatapos ng paunang pagsisimula ng produksyon noong Pebrero 16, ang unang 22 transport carton ng FAVIPIRAVIR ay natapos noong Pebrero 18, na itinalaga para sa mga ospital sa Wuhan at nag-aambag sa paggamot ng COVID-19 sa sentro ng China ng pagsiklab ng epidemya.

Ayon kay Li Yue, Pinuno ng Departamento ng Medikal na Agham at Pangkalahatang Tagapamahala, ang Zhejiang Hisun Pharmaceutical ay nagbigay ng suporta sa gamot sa maraming bansa matapos kumalat ang pandemya sa buong mundo, na pinag-ugnay ng Joint Prevention and Control Mechanism ng China State Council. Para sa magagandang tagumpay sa maikling panahon, ang HISUN ay nakakuha ng mataas na pagkilala mula sa P.RC.Konseho ng Estado.
Matapos ang napakalaking paunang mga tagumpay, naging malinaw, na ang aktwal na output ng produksyon ng FAVIPIRAVIR ay napakababa upang masakop ang lokal at pandaigdigang pangangailangan para sa mga paggamot sa pasyente ng COVID-19.Sa 8 P series at isang 102i Lab machine sa kanilang OSD plant, ang HISUN ay nasiyahan at pamilyar na sa teknolohiya ng Fette Compacting.Nagta-target na palakihin ang kanilang produksyon at pahusayin ang kahusayan sa pinakamaikling termino, nilapitan ng HISUN ang Fette Compacting China para sa isang angkop na solusyon na may mabilis na pagpapatupad.Ang mapaghamong gawain ay magbigay ng karagdagang bagong P2020 Fette Compacting tablet press para sa FAVIRIPAVIR tablet production na may SAT sa loob ng isang buwan.
Para sa Fette Compacting China Management Team, walang pag-aalinlangan na ang hamon ay kailangang makabisado, dahil sa mas mataas na layunin sa kritikal na sitwasyon ng epidemya.Kahit sa ilalim ng normal na kondisyon ay halos isang "mission impossible".Bukod dito, sa oras na ito ang lahat ay malayo sa normal:

Ang Fette Compacting China ay nagsimulang muli sa operasyon nito pagkatapos ng 25 araw noong Pebrero 18, 2020 mula sa pagkontrol sa epidemya na may kaugnayan sa pagsususpinde sa malawak na trabaho sa China.Habang matagumpay na sinisimulan ang operasyon sa ilalim ng mahigpit na mga hakbang sa pag-iwas at pagkontrol sa epidemya, hindi pa rin ganap na gumagana ang lokal na supply chain.Ang mga paghihigpit sa paglalakbay sa loob ng bansa ay nananatili pa rin, na nangangailangan ng malayuang komunikasyon at serbisyong pang-emerhensiya sa customer.Ang papasok na transportasyon para sa pag-import ng mga mahahalagang bahagi ng produksyon ng makina mula sa Germany ay seryosong nabalisa ng napakababang kapasidad ng airfreight at pagsususpinde ng transportasyon ng tren.

Pagkatapos ng mabilis na holistic na pagsusuri ng lahat ng opsyon at availability ng mga bahagi ng produksyon, tinukoy ng Fette Compacting China's Management Team ang demand mula sa Hisun Pharmaceutical bilang pangunahing priyoridad.Noong Marso 23, 2020, ang pangako ay ginawa sa HISUN na ihatid ang bagong P 2020 machine sa pinakamaikling posibleng panahon sa anumang paraan.

Ang katayuan ng produksyon ng makina ay sinusubaybayan 24/7, na inilalagay ang "one-to-one" na follow up na prinsipyo sa lugar para sa katayuan ng produksyon, pagpapabuti ng kapasidad ng produksyon at kahusayan sa pagpapatakbo.Ang focus ay sa pag-secure ng mahigpit na timeline, habang pinapanatili ang mataas na kalidad sa paggawa ng makina.
Dahil sa komprehensibong mga hakbang at malapit na pagsubaybay, ang normal na oras ng produksyon para sa isang bagong P2020 na tablet press na 3-4 na buwan ay nabawasan sa 2 linggo lamang, ganap na sinusuportahan ng lahat ng departamento at mapagkukunan ng Fette Compacting China.Ang susunod na sagabal na malalagpasan ay ang mga patakaran sa pag-iwas sa epidemya at mga paghihigpit sa paglalakbay na nananatili pa rin sa oras na ito, na humahadlang sa mga kinatawan ng customer na inspeksyunin ang makina sa Fette Compacting China's Competence Center bago ihatid gaya ng dati.Sa sitwasyong iyon, ang FAT ay nasaksihan sa pamamagitan ng online video acceptance service ng HISUN inspection team.Sa pamamagitan nito, ang lahat ng mga pagsubok at pagsasaayos ng tablet press at mga peripheral na unit ay naisakatuparan nang mahigpit alinsunod sa pamantayan ng FAT at mga espesyal na pangangailangan ng kostumer, sa isang napakahusay na paraan.
Pagkatapos ng karaniwang rework at paglilinis ng makina, ang lahat ng bahagi ay nadidisimpekta at nakaimpake ayon sa matataas na pamantayan, pinanghahawakan ng Fette Compacting upang matiyak ang lubos na proteksyon ng kalusugan at kaligtasan sa ilalim ng pag-iwas at pagkontrol sa epidemya, kabilang ang dokumentasyon ng lahat ng hakbang.
Samantala, ang mga pampublikong paghihigpit sa paglalakbay ay bahagyang naibsan dahil sa matatag na kalagayan ng pag-unlad ng epidemya sa mga kalapit na Lalawigan ng Jiangsu at Zhejiang.Pagdating ng makina sa HISUN Plant sa Taizhou (Zhejiang Province), ang Fette Compacting Engineers ay sumugod sa site para i-install ang bagong P2020 sa bagong itinayong pressroom noong Abril 3rd2020. Matapos ang natitirang mga gawaing konstruksyon sa tablet pressing area ng HISUN Plant, sinimulan ng Fette Compacting China's Customer Service team ang kinakailangang serbisyong may mataas na kalidad para sa pag-debug, pagsubok at pagsisimula ng bagong P2020 noong Abril 18, 2020 Noong Abril 20, 2020, ang SAT at lahat ng pagsasanay para sa bagong tablet press na may lahat ng peripheral ay ganap na naisakatuparan alinsunod sa mga kinakailangan ng HISUN.Ito ay nagbigay-daan sa customer na maisagawa ang natitirang Production Qualification (PQ) sa tamang oras, upang simulan ang komersyal na FAVIPIRAVIR tablet production sa bagong naihatid na P2020 sa Abril 2020 pa rin.

Simula sa P2020 Tablet Compacting Machine order negotiation noong Marso 23rd, 2020, inabot ng wala pang isang buwan para matapos ang Machine production, delivery, SAT at Training ng bagong P2020 tablet press at lahat ng peripheral equipment para sa FAVIPIRAVIR production sa HISUN Pharmaceutical plant

Tiyak na isang espesyal na kaso sa isang napakaespesyal na panahon sa gitna ng pandaigdigang pandemya ng COVID-19.Ngunit maaari itong magsilbi bilang isang mahusay na halimbawa kung paano malalampasan ng mataas na pokus ng customer, karaniwang diwa, at malapit na pagtutulungan ng lahat ng partido ang kahit na pinakamalalaking hamon!Higit pa rito, lahat ng kasangkot sa proyekto ay nakakuha ng mataas na motibasyon sa pamamagitan ng kahanga-hangang tagumpay na ito at ang kontribusyon sa labanan sa pagkatalo sa COVID-19.


Oras ng post: Okt-14-2020