Remdesivir

Noong Oktubre 22, oras sa Silangan,ang US FDAopisyal na inaprubahan ang antiviral Veklury (remdesivir) ng Gilead para gamitin sa mga nasa hustong gulang na 12 taong gulang at mas matanda at tumitimbang ng hindi bababa sa 40 kg na nangangailangan ng ospital at paggamot sa COVID-19.Ayon sa FDA, ang Veklury ay kasalukuyang ang tanging inaprubahan ng FDA na paggamot sa COVID-19 sa United States.

Naapektuhan ng balitang ito, ang pagbabahagi ng Gilead ay tumaas ng 4.2% pagkatapos ng merkado.Kapansin-pansin na dati nang sinabi ni Trump sa publiko na ang Remdesivir ay "isang mahalagang paggamot para sa mga pasyenteng naospital na may bagong coronary pneumonia" at hinimok ang FDA na aprubahan ang gamot nang madalian.Matapos siyang ma-diagnose na may bagong coronary pneumonia, tinanggap din niya ang Remdesivir.

Ayon sa "Financial Times” ulat, nagpahayag ng pag-aalala ang mga siyentipiko tungkol sa pag-apruba.Ang ganitong mga alalahanin ay dahil sa ang katunayan na ang halalan sa pagkapangulo ng US ay gaganapin sa susunod na dalawang linggo.Ang pag-apruba ng FDA ay maaaring dahil sa pampulitikang presyon, at ito ay kinakailangan upang ipakita ang Aktibong pagtugon ng pamahalaan sa epidemya.Noong Mayo ng taong ito, pinuna ni dating US President Barack Obama ang tugon ng administrasyong Trump sa bagong epidemya ng crown pneumonia, na tinawag itong isang“ganap na magulong kalamidad.

Bilang karagdagan sa mga pampulitikang kadahilanan, sa regular na press conference ng WHO para sa bagong coronary pneumonia noong Oktubre 16, sinabi ni WHO Director-General Tedros na ang mga mid-term na resulta ng “solidarity test” ay nagpakita na ang remdesivir at hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir at interferon therapy tila may maliit na epekto sa 28-araw na dami ng namamatay o ang haba ng pananatili sa ospital sa mga pasyenteng naospital.Ang pagsubok ng WHO ay nagpakita na ang Redecivir ay halos hindi gumaganasa malalang kaso.301 sa 2743 kritikal na mga pasyente sa grupong Redecive ang namatay, at 303 sa 2708 na kritikal na mga pasyente sa control group ang namatay;ang dami ng namamatay ay 11, ayon sa pagkakabanggit.% At 11.2%, at ang 28-araw na mortality curve ng Remdesivir at ang control group ay lubos na magkakapatong, at halos walang makabuluhang pagkakaiba.

Ngunit bago lumabas ang resulta ng pagsubok sa pagkakaisa at tulong sa isa't isa,Isinumite ito ng Gilead para sa pag-apruba noong Agosto.

Ang pag-apruba ng Remdesivir ay batay sa mga resulta ng tatlong randomized controlled clinical trials na kinabibilangan ng mga pasyenteng naospital dahil sa tindi ng COVID-19.Sinuri ng randomized, double-blind, placebo-controlled na klinikal na pagsubok na isinagawa ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases ang tagal ng paggaling ng mga pasyente mula sa COVID-19 sa loob ng 29 na araw pagkatapos matanggap ang paggamot.Naobserbahan sa pagsubok ang 1062 na pasyente na may banayad, katamtaman, at malubhang COVID-19 na na-admit sa ospital at nakatanggap ng remdesivir (541 katao) o placebo (521 katao), kasama ang karaniwang paggamot.Ang median na oras ng paggaling mula sa COVID-19 ay 10 araw sa remdesivir group at 15 araw sa placebo group, at ang pagkakaiba ay makabuluhang istatistika.Sa pangkalahatan, kumpara sa pangkat ng placebo, ang pagkakataon ng klinikal na pagpapabuti sa araw na 15 sa pangkat ng Remdesivir ay makabuluhang mas mataas sa istatistika.

Ang pinuno ng FDA, si Stephen Hahn, ay nagsabi na ang pag-apruba na ito ay sinusuportahan ng data mula sa maraming klinikal na pagsubok na mahigpit na sinuri ng ahensya at kumakatawan sa isang mahalagang pang-agham na milestone para sar ang bagong corona pandemic.


Oras ng post: Abr-26-2021