Remdesivir

Maikling Paglalarawan:

Pangalan ng API Indikasyon Innovator Petsa ng Pag-expire ng Patent(US)
Remdesivir Mga Antivirul(Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

DETALYE NG PRODUKTO

Ang Remdesivir ay isang antiviral na gamot na nagta-target ng hanay ng mga virus. Ito ay orihinal na binuo mahigit isang dekada na ang nakalipas upang gamutin ang hepatitis C at isang malalamig na virus na tinatawag na respiratory syncytial virus (RSV). Ang Remdesivir ay hindi isang epektibong paggamot para sa alinmang sakit. Ngunit nagpakita ito ng pangako laban sa iba pang mga virus.

Sinubukan ng mga mananaliksik ang remdesivir sa mga klinikal na pagsubok sa panahon ng pagsiklab ng Ebola. Ang iba pang mga gamot sa pagsisiyasat ay gumana nang mas mahusay, ngunit ito ay ipinakita na ligtas para sa mga pasyente. Iminungkahi ng mga pag-aaral sa mga selula at hayop na ang remdesivir ay epektibo laban sa mga virus sa pamilya ng coronavirus, tulad ng Middle East Respiratory Syndrome (MERS) at Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).

Gumagana ang Remdesivir sa pamamagitan ng pag-abala sa paggawa ng virus. Ang mga coronavirus ay may mga genome na binubuo ng ribonucleic acid (RNA). Ang Remdesivir ay nakakasagabal sa isa sa mga pangunahing enzyme na kailangan ng virus upang kopyahin ang RNA. Pinipigilan nito ang pag-multiply ng virus.

Sinimulan ng mga mananaliksik ang isang randomized, kinokontrol na pagsubok ng antiviral noong Pebrero 2020 upang subukan kung ang remdesivir ay maaaring gamitin upang gamutin ang SARS-CoV-2, ang coronavirus na nagdudulot ng COVID-19. Pagsapit ng Abril,maagang resultanagpahiwatig na ang remdesivir ay pinabilis ang paggaling para sa mga pasyenteng naospital na may malubhang COVID-19. Ito ang naging unang gamot na nakatanggap ng awtorisasyon sa paggamit ng emergency mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para gamutin ang mga taong naospital dahil sa COVID-19.

Nakumpleto na ngayon ng mga mananaliksik ang pagsubok, na kilala bilang Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Ang pag-aaral ay pinondohan ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Ang huling ulat ay lumabas saNew England Journal of Medicinenoong Oktubre 8, 2020.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril , thalidomide atbp)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALIDAD NA PAMAMAHALA

Pamamahala ng kalidad1

Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.

Pamamahala ng kalidad2

Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.

Pamamahala ng kalidad3

Ang pangangasiwa sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.

Pamamahala ng kalidad4

Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.

PAMAMAHALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KASAMA

Kooperasyong pandaigdig
Kooperasyong pandaigdig
Kooperasyon sa tahanan
Kooperasyon sa tahanan

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin