Abrocitinib
Ang Abrocitinib ay isang oral, maliit na molekula, Janus kinase (JAK) 1 inhibitor sa pagbuo para sa paggamot ng mga nasa hustong gulang at kabataan na may katamtaman hanggang malubhang atopic dermatitis.
Ang Abrocitinib ay nasa ilalim ng pagsisiyasat sa klinikal na pagsubok na NCT03796676 (JAK1 Inhibitor na may Medicated Topical Therapy sa mga Kabataang May Atopic Dermatitis).
Ang Abrocitinib ay kasalukuyang binuo ng Pfizer para sa paggamot ng atopic dermatitis (ekzema).Ito ay isang pag-iimbestiga sa bibig isang beses araw-araw na Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor.
Ang atopic dermatitis (AD) ay isang kumplikado, talamak, nagpapasiklab na sakit sa balat na nailalarawan sa pamamagitan ng pruritic, matinding pangangati, at eczematous lesyon na nakakaapekto sa humigit-kumulang 25% ng mga bata at 2% hanggang 3% ng mga nasa hustong gulang sa buong mundo.Ang Abrocitinib ay isang selective inhibitor ng Janus kinase-1 (JAK1) enzyme na pumipigil sa proseso ng pamamaga.Samakatuwid, nilalayon naming masuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng abrocitinib para sa katamtaman hanggang sa malubhang AD.
Ang Abrocitinib sa dosis na 100 mg o 200 mg ay isang epektibo, mahusay na disimulado, at maaasahang gamot sa paggamot sa mga pasyente na may katamtaman hanggang sa malubhang atopic dermatitis.Gayunpaman, pinaboran ng pagsusuri ang bisa ng abrocitinib 200 mg sa 100 mg, ngunit ang mga side effect tulad ng pagduduwal at sakit ng ulo ay malamang na mangyari nang higit pa sa 200 mg.
Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.
Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.
Ang pagsubaybay sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.
Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.