Elagolix 834153-87-6

Maikling Paglalarawan:

Pangalan ng API Indikasyon Pagtutukoy US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis In-House      


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

DETALYE NG PRODUKTO

Ang gamot na ito ay ginagamit ng mga kababaihan upang makatulong na mapawi ang katamtaman hanggang matinding sakit dahil sa isang kondisyon na tinatawag na endometriosis.
Maaaring Gamutin: Endometriosis
Mga Pangalan ng Brand: Orilissa
Klase ng Gamot: LHRH (GnRH) Antagonist
Availability: Kinakailangan ang Reseta
Pagbubuntis: Iwasan ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis
Pagpapasuso: Kumonsulta sa doktor bago gamitin

Ang Elagolix ay isang olly bioavailable, second-generation, non-peptide based, small molecule compound at selective gonadotropin-releasing hormone (GnRH; LHRH) receptor antagonist, na may potensyal na hormone production inhibitory activity.Sa oral administration, ang elagolix ay nakikipagkumpitensya sa GnRH para sa receptor binding at pinipigilan ang GnRH receptor signaling sa anterior pituitary gland.Pinipigilan nito ang pagtatago ng luteinizing hormone (LH) at follicle stimulating hormone (FSH).Sa mga lalaki, ang pagsugpo sa pagtatago ng LH ay pumipigil sa pagpapalabas ng testosterone.Sa mga kababaihan, ang pagsugpo sa FSH at LH ay pumipigil sa paggawa ng estrogen ng mga ovary.Ang pagsugpo sa pagsenyas ng GnRH ay maaaring gamutin o maiwasan ang mga sintomas ng mga estado ng sakit na umaasa sa sex hormone.

Ang Elagolix ay isang oral, nonsteroidal gonadotropin releasing hormone (GnRH) antagonist na nagpapababa ng produksyon ng estrogen at ginagamit upang gamutin ang mga masasakit na anyo ng endometriosis sa mga kababaihan.Ang Elagolix therapy ay nauugnay sa isang mababang rate ng serum enzyme elevation sa panahon ng therapy at hindi pa naiugnay sa mga pagkakataon ng klinikal na maliwanag na pinsala sa atay.

Ginamit ang Elagolix sa mga pagsubok na nag-aaral ng pangunahing agham at paggamot ng Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroid, Heavy Uterine Bleeding, at Heavy Menstrual Bleeding.Simula noong Hulyo 24, 2018, gayunpaman, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang elagolix ng AbbVie sa ilalim ng brand name na Orilissa bilang ang una at tanging oral gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist na partikular na binuo para sa mga babaeng may katamtaman hanggang matinding sakit sa endometriosis.Natukoy na ang endometriosis ay isa sa mga pinakakaraniwang sakit na ginekologiko sa Estados Unidos.Sa partikular, iminumungkahi ng mga pagtatantya na isa sa sampung kababaihan sa edad ng reproductive ang apektado ng endometriosis at nakakaranas ng mga sintomas ng nakakapanghina na pananakit.Bukod dito, ang mga babaeng apektado ng kondisyong ito ay maaaring magdusa ng hanggang anim hanggang sampung taon at bumisita sa maraming manggagamot bago makatanggap ng tamang diagnosis.Kasunod nito, dahil ang Orilissa (elagolix) ay naaprubahan ng FDA sa ilalim ng priority review, ang pinabilis na bagong pag-apruba na ito ay nagbibigay sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ng isa pang mahalagang opsyon para sa paggamot sa mga potensyal na hindi natutugunan na mga pangangailangan ng mga kababaihan na apektado ng endometriosis, depende sa kanilang partikular na uri at kalubhaan ng sakit sa endometriosis .

Kemikal na istraktura

dsfs

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALIDAD NG PAMAMAHALA

Quality management1

Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.

Quality management2

Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.

Quality management3

Ang pagsubaybay sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.

Quality management4

Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.

PAMAMAHALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KASAMA

Kooperasyong pandaigdig
International cooperation
Pakikipagtulungan sa tahanan
Domestic cooperation

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin

    Mga kategorya ng produkto