Ang pagpalya ng puso na may pinababang ejection fraction (HFrEF) ay isang pangunahing uri ng pagpalya ng puso, at ipinakita ng China HF Study na 42% ng mga heart failure sa China ay HFrEF, bagama't maraming karaniwang therapeutic na klase ng mga gamot ang available para sa HFrEF at nabawasan ang panganib. ng kamatayan at pag-ospital para sa pagpalya ng puso sa ilang lawak.Gayunpaman, ang mga pasyente ay nasa mataas na panganib ng paulit-ulit na pagpalya ng puso na lumalalang mga kaganapan, ang dami ng namamatay ay nananatili sa humigit-kumulang 25% at ang pagbabala ay nananatiling mahina.Samakatuwid, mayroon pa ring kagyat na pangangailangan para sa mga bagong therapeutic agent sa paggamot ng HFrEF, at ang Vericiguat, isang novel soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator, ay pinag-aralan sa pag-aaral ng VICTORIA upang masuri kung ang Vericiguat ay maaaring mapabuti ang pagbabala ng mga pasyente na may HFrEF.Ang pag-aaral ay isang multicenter, randomized, parallel-group, placebo-controlled, double-blind, event-driven, phase III clinical outcomes study.Isinagawa sa ilalim ng tangkilik ng VIGOR Center sa Canada sa pakikipagtulungan ng Duke Clinical Research Institute, 616 na mga sentro sa 42 na bansa at rehiyon, kabilang ang Europa, Japan, China at Estados Unidos, ang lumahok sa pag-aaral.Ang aming cardiology department ay pinarangalan na lumahok.Isang kabuuan ng 5,050 mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso na may edad na ≥18 taon, NYHA class II-IV, EF <45%, na may mataas na antas ng natriuretic peptide (NT-proBNP) sa loob ng 30 araw bago ang randomization, at naospital dahil sa pagpalya ng puso. sa loob ng 6 na buwan bago ang randomization o nagkaroon ng diuretics na pinangangasiwaan nang intravenously para sa pagpalya ng puso sa loob ng 3 buwan bago ang randomization ay naka-enroll sa pag-aaral, lahat ng tumatanggap ng ESC, AHA/ACC, at pambansang/rehiyon na partikular na mga alituntunin ay inirerekomendang pamantayan ng pangangalaga.Ang mga pasyente ay randomized sa isang 1: 1 ratio sa dalawang grupo at ibinigayVericiguat(n=2526) at placebo (n=2524) sa ibabaw ng karaniwang therapy, ayon sa pagkakabanggit.
Ang pangunahing endpoint ng pag-aaral ay ang composite endpoint ng cardiovascular death o unang heart failure hospitalization;Kasama sa mga pangalawang endpoint ang mga bahagi ng pangunahing endpoint, una at kasunod na pagpaospital sa pagpalya ng puso (una at paulit-ulit na mga kaganapan), ang pinagsama-samang endpoint ng lahat ng sanhi ng kamatayan o pagpalya ng puso sa ospital, at lahat ng sanhi ng kamatayan.Sa isang median na follow-up na 10.8 na buwan, nagkaroon ng kamag-anak na 10% na pagbawas sa pangunahing endpoint ng cardiovascular death o unang heart failure na pag-ospital sa Vericiguat group kumpara sa placebo group.