Paxlovid
Ang Paxlovid ay isang gamot sa pagsisiyasat na ginagamit upang gamutin ang banayad hanggang katamtamang COVID-19 sa mga matatanda at bata [12 taong gulang at mas matanda na tumitimbang ng hindi bababa sa 88 pounds (40 kg)] na may mga positibong resulta ng direktang pagsusuri sa virus ng SARS-CoV-2, at kung sino ang nasa mataas na panganib para sa pag-unlad sa malubhang COVID-19, kabilang ang pag-ospital o pagkamatay. Si Paxlovid ay imbestigasyon dahil pinag-aaralan pa. May limitadong impormasyon tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng Paxlovid para gamutin ang mga taong may banayad hanggang katamtamang COVID-19.
Pinahintulutan ng FDA ang emergency na paggamit ng Paxlovid para sa paggamot ng mild-to-moderate na COVID-19 sa mga matatanda at bata [12 taong gulang at mas matanda na tumitimbang ng hindi bababa sa 88 pounds (40 kg)] na may positibong pagsusuri para sa virus na nagiging sanhi ng COVID-19, at kung sino ang nasa mataas na panganib para sa pag-unlad sa malubhang COVID-19, kabilang ang pag-ospital o pagkamatay, sa ilalim ng isang EUA.
Ang Paxlovid ay hindi isang gamot na inaprubahan ng FDA sa Estados Unidos. Makipag-usap sa iyong healthcare provider tungkol sa iyong mga opsyon o kung mayroon kang anumang mga katanungan. Ikaw ang pumili na kunin si Paxlovid.
Ang Paxlovid ay naglalaman ng dalawang gamot: nirmatrelvir at ritonavir.
Ang Nirmatrelvir [PF-07321332] ay isang SARS-CoV-2 main protease (Mpro) inhibitor (kilala rin bilang SARS-CoV2 3CL protease inhibitor) na gumagana sa pamamagitan ng pagpigil sa pagtitiklop ng viral sa mga unang yugto ng sakit upang maiwasan ang pag-unlad sa malubhang COVID- 19.
Ang Ritonavir ay sabay na pinangangasiwaan kasama ng nirmatrelvir upang makatulong na mapabagal ang metabolismo nito upang ito ay manatiling aktibo sa katawan sa mas mahabang panahon sa mas mataas na konsentrasyon upang makatulong na labanan ang virus.
Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.
Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.
Ang pangangasiwa sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.
Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.