Pregabalin

Maikling Paglalarawan:

Pangalan ng API Indikasyon Pagtutukoy US DMF EU DMF BULSA
Pregabalin Epilepsy/Neuralhiya In-House/EP 22223 CEP2016-141


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

DETALYE NG PRODUKTO

Ang Pregabalin ay hindi isang GABAA o GABAB receptor agonist.
Ang pregabalin ay isang gabapentinoid at kumikilos sa pamamagitan ng pagpigil sa ilang mga channel ng calcium.Partikular na ito ay isang ligand ng auxiliary α2δ subunit site ng ilang mga boltahe na umaasa sa mga channel ng calcium (VDCC), at sa gayon ay gumaganap bilang isang inhibitor ng α2δ subunit na naglalaman ng mga VDCC.Mayroong dalawang mga subunit na α2δ na nagbubuklod sa droga, α2δ-1 at α2δ-2, at ang pregabalin ay nagpapakita ng magkatulad na pagkakaugnay para sa (at samakatuwid ay kakulangan ng pagpili sa pagitan) ng dalawang site na ito.Ang Pregabalin ay pumipili sa pagbubuklod nito sa α2δ VDCC subunit.Sa kabila ng katotohanan na ang pregabalin ay isang analogue ng GABA, hindi ito nagbubuklod sa mga receptor ng GABA, hindi nagko-convert sa GABA o isa pang agonist ng GABA receptor sa vivo, at hindi direktang nagbabago sa transportasyon o metabolismo ng GABA.Gayunpaman, napag-alaman na ang pregabalin ay nagbubunga ng pagtaas ng dosis na nakasalalay sa pagpapahayag ng utak ng L-glutamic acid decarboxylase (GAD), ang enzyme na responsable sa pag-synthesize ng GABA, at samakatuwid ay maaaring magkaroon ng ilang hindi direktang epekto ng GABAergic sa pamamagitan ng pagtaas ng mga antas ng GABA sa utak.Kasalukuyang walang katibayan na ang mga epekto ng pregabalin ay pinagsama ng anumang mekanismo maliban sa pagsugpo sa mga VDCC na naglalaman ng α2δ.Alinsunod dito, ang pagsugpo sa mga VDCC na naglalaman ng α2δ-1 ng pregabalin ay lumilitaw na responsable para sa mga anticonvulsant, analgesic, at anxiolytic effect nito.
Ang endogenous α-amino acids na L-leucine at L-isoleucine, na malapit na kahawig ng pregabalin at ang iba pang gabapentinoids sa kemikal na istraktura, ay maliwanag na ligand ng α2δ VDCC subunit na may katulad na pagkakaugnay sa mga gabapentinoids (hal., IC50 = 71 nM para sa L- isoleucine), at naroroon sa cerebrospinal fluid ng tao sa mga konsentrasyon ng micromolar (halimbawa, 12.9 μM para sa L-leucine, 4.8 μM para sa L-isoleucine).May teorya na maaaring sila ang mga endogenous ligand ng subunit at maaari nilang mapagkumpitensyang labanan ang mga epekto ng gabapentinids.Alinsunod dito, habang ang mga gabapentinoids tulad ng pregabalin at gabapentin ay may mga nanomolar affinities para sa α2δ subunit, ang kanilang mga potencies sa vivo ay nasa mababang hanay ng micromolar, at ang kumpetisyon para sa pagbubuklod ng mga endogenous L-amino acid ay sinasabing malamang na responsable para sa pagkakaibang ito.

Ang Pregabalin ay natagpuan na nagtataglay ng 6-tiklop na mas mataas na pagkakaugnay kaysa sa gabapentin para sa α2δ na mga subunit na naglalaman ng mga VDCC sa isang pag-aaral.Gayunpaman, natuklasan ng isa pang pag-aaral na ang pregabalin at gabapentin ay may magkatulad na pagkakaugnay para sa recombinant na α2δ-1 subunit ng tao (Ki = 32 nM at 40 nM, ayon sa pagkakabanggit).Sa anumang kaso, ang pregabalin ay 2 hanggang 4 na beses na mas mabisa kaysa sa gabapentin bilang isang analgesic at, sa mga hayop, ay lumilitaw na 3 hanggang 10 beses na mas malakas kaysa sa gabapentin bilang isang anticonvulsant.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALIDAD NG PAMAMAHALA

Quality management1

Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.

Quality management2

Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.

Quality management3

Ang pagsubaybay sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.

Quality management4

Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.

PAMAMAHALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KASAMA

Kooperasyong pandaigdig
International cooperation
Pakikipagtulungan sa tahanan
Domestic cooperation

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin

    Mga kategorya ng produkto