Pregabalin

Maikling Paglalarawan:

Pangalan ng API Pahiwatig Pagtutukoy US DMF  EU DMF  CEP
Pregabalin Epilepsy / Neuralgia In-House / EP 22223 CEP2016-141

Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

DETALYE NG PRODUKTO

Ang Pregabalin ay hindi isang GABAA o GABAB receptor agonist.
Ang Pregabalin ay isang gabapentinoid at kumikilos sa pamamagitan ng pagbawalan ng ilang mga calcium channel. Partikular na ito ay isang ligand ng auxiliary α2δ subunit site ng ilang mga voltage-dependant na calcium channel (VDCCs), at dahil dito ay gumaganap bilang isang inhibitor ng α2δ subunit-naglalaman ng mga VDCC. Mayroong dalawang mga nagbubuklod na gamot na α2δ na mga subunit, α2δ-1 at α2δ-2, at ang pregabalin ay nagpapakita ng katulad na pagkakaugnay para sa (at samakatuwid ay kawalan ng selectivity sa pagitan) ng dalawang mga site na ito. Ang Pregabalin ay pumipili sa pagbubuklod nito sa α2δ VDCC subunit. Sa kabila ng katotohanang ang pregabalin ay isang analogue ng GABA, hindi ito nakagapos sa mga receptor ng GABA, hindi nagko-convert sa GABA o ibang GABA receptor agonist sa vivo, at hindi direktang binago ang transportasyon o metabolismo ng GABA. Gayunpaman, ang pregabalin ay natagpuan upang makabuo ng pagtaas ng dosis na nakasalalay sa pagpapahayag ng utak ng L-glutamic acid decarboxylase (GAD), ang enzyme na responsable para sa synthesizing GABA, at samakatuwid ay maaaring magkaroon ng ilang hindi direktang mga epekto ng GABAergic sa pamamagitan ng pagtaas ng mga antas ng GABA sa utak. Sa kasalukuyan ay walang katibayan na ang mga epekto ng pregabalin ay pinapagitna ng anumang mekanismo maliban sa pagsugpo ng mga VDCC na naglalaman ng α2δ. Alinsunod dito, ang pagsugpo ng α2δ-1-naglalaman ng mga VDCCs ng pregabalin ay lilitaw na responsable para sa mga anticonvulsant, analgesic, at mga therap na ito.
Ang endogenous α-amino acid L-leucine at L-isoleucine, na malapit na kahawig ng pregabalin at iba pang mga gabapentinoids sa istrakturang kemikal, ay maliwanag na ligands ng α2δ VDCC subunit na may katulad na pagkakaugnay bilang mga gabapentinoids (hal., IC50 = 71 nM para sa L- isoleucine), at naroroon sa likido ng cerebrospinal ng tao sa mga konsentrasyon ng micromolar (hal. 12.9 μM para sa L-leucine, 4.8 μM para sa L-isoleucine). Na-teorya na ang mga ito ay maaaring maging endogenous ligands ng subunit at maaari silang mapagkumpitensyang magkontra sa mga epekto ng gabapentinoids. Alinsunod dito, habang ang gabapentinoids tulad ng pregabalin at gabapentin ay may mga nanomolar affinities para sa α2δ subunit, ang kanilang mga potensyal sa vivo ay nasa mababang saklaw ng micromolar, at ang kumpetisyon para sa pagbubuklod ng endogenous L-amino acid ay sinasabing malamang na maging responsable para sa pagkakaiba-iba na ito.

Ang Pregabalin ay natagpuan na nagtataglay ng 6 na mas mataas na pagkakaugnay kaysa sa gabapentin para sa α2α na subunit na naglalaman ng mga VDCC sa isang pag-aaral. Gayunpaman, natagpuan ng isa pang pag-aaral na ang pregabalin at gabapentin ay may magkatulad na affinities para sa recombinant ng tao na α2δ-1 subunit (Ki = 32 nM at 40 nM, ayon sa pagkakabanggit). Sa anumang kaso, ang pregabalin ay 2 hanggang 4 na beses na mas malakas kaysa sa gabapentin bilang isang analgesic at, sa mga hayop, lumilitaw na 3 hanggang 10 beses na mas malakas kaysa sa gabapentin bilang isang anticonvulsant.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALIDAD NG PAMAMAHALA

Quality management1

Panukala 18 Mga proyekto sa Marka ng Consistency Evaluation na naaprubahan 4, at 6 ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.

Quality management2

Ang advanced na pang-internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglagay ng matatag na pundasyon para sa mga benta.

Quality management3

Ang kalidad ng pangangasiwa ay tumatakbo sa buong buhay cycle ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect. 

Quality management4

Sinusuportahan ng koponan ng Propesyonal na Regulasyon para sa kalidad ang mga hinihingi sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.

MANAGEMENT NG PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Linya ng Boteng Packaging ng Korea sa Countec

cpf7
cpf8

Linya ng Boteng Packaging ng CVC ng Taiwan

cpf9
cpf10

Italya ng CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Control Room ng DCS

KASAMA

Pakikipagtulungan sa internasyonal
International cooperation
Pakikipagtulungan sa tahanan
Domestic cooperation

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin

    Mga kategorya ng produkto