Pomalidomide
Ang Pomalidomide, na dating kilala bilang CC-4047 o actimid, ay isang potent immunomodulatory molecule na nagpapakita ng antineoplastic na aktibidad para sa paggamot ng mga hematological malignancies, lalo na ang relapsed at refractory multiple myeloma (MM). Bilang derivative ng thalidomide, ang pomalidomide ay may katulad na istrukturang kemikal gaya ng thalidomide maliban sa pagdaragdag ng dalawang pangkat ng oxo sa phthaloyl ring at isang amino group sa ikaapat na posisyon. Sa pangkalahatan, bilang isang immunomodulatory molecule, ang pomalidomide ay nagpapakita ng aktibidad na antitumor sa pamamagitan ng isang mekanismo ng pagharang sa tumor microenvironment sa pamamagitan ng modulasyon ng mga tumor-supporting cytokines (TNF-α, IL-6, IL-8 at VEGF), direktang bumababa sa mga pangunahing pag-andar ng tumor. mga cell, at nakakahimok na suporta mula sa mga non-immune host cell.
Ang pomalidomide ay ginagamit upang gamutin ang maramihang myeloma (kanser na nagreresulta mula sa isang progresibong sakit sa dugo). Ang pomalidomide ay karaniwang ibinibigay pagkatapos ng hindi bababa sa dalawang iba pang mga gamot na sinubukan nang walang tagumpay.
Ginagamit din ang Pomalidomide upang gamutin ang Kaposi sarcoma na nauugnay sa AIDS kapag ang ibang mga gamot ay hindi gumana o tumigil sa paggana. Ang pomalidomide ay maaari ding gamitin upang gamutin ang Kaposi Sarcoma sa mga nasa hustong gulang naHIV-negatibo.
Ang Pomalidomide ay makukuha lamang sa isang sertipikadong parmasya sa ilalim ng isang espesyal na programa. Dapat kang nakarehistro sa programa at sumang-ayon na gamitinpagkontrol ng panganganakmga hakbang kung kinakailangan.
Ang pomalidomide ay maaari ding gamitin para sa mga layuning hindi nakalista sa gabay sa gamot na ito.
Ang pomalidomide ay maaaring magdulot ng malubha, nagbabanta sa buhay na mga depekto sa kapanganakan o pagkamatay ng isang sanggol kung ang ina o ama ay umiinom ng pomalidomide sa panahon ng paglilihi o sa panahon ng pagbubuntis. Kahit isang dosis ng pomalidomide ay maaaring magdulot ng malalaking depekto sa mga braso at binti, buto, tainga, mata, mukha, at puso ng sanggol. Huwag gumamit ng pomalidomide kung buntis ka. Sabihin kaagad sa iyong doktor kung huli ang iyong regla habang umiinom ng pomalidomide.
Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.
Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.
Ang pangangasiwa sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.
Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.