Rimegepant
Ang Rimegepant ay isang maliit na molecule inhibitor ngcalcitoningene-related peptide (CGRP) receptor na humaharang sa pagkilos ng CGRP, isang makapangyarihang vasodilator na pinaniniwalaang may papel sa pananakit ng ulo ng migraine.Ang Rimegepant ay inaprubahan para sa paggamot ng talamak na pag-atake ng migraine.Sa mga klinikal na pagsubok, ang rimegepant sa pangkalahatan ay mahusay na pinahihintulutan na may mga bihirang pagkakataon lamang ng lumilipas na pagtaas ng serum aminotransferase sa panahon ng therapy at walang naiulat na mga pagkakataon ng nakikitang klinikal na pinsala sa atay.
Ang Rimegepant ay isang oral antagonist ng CGRP receptor na binuo ng Biohaven Pharmaceuticals.Nakatanggap ito ng pag-apruba ng FDA noong Pebrero 27, 2020 para sa acute treatment na migraine headache.Habang ang ilang parenteral antagonist ng CGRP at ang receptor nito ay naaprubahan para sa migraine therapy (hal. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant at [ubrogepant] ay ang tanging mga miyembro ng "gepants" na pamilya ng mga gamot na natitira sa pagbuo, at ang tanging CGRP antagonist na nagtataglay ng oral bioavailability.Ang kasalukuyang pamantayan ng migraine therapy ay nagsasangkot ng abortive na paggamot na may "triptans", tulad ng [sumatriptan], ngunit ang mga gamot na ito ay kontraindikado sa mga pasyenteng may pre-existing na cerebrovascular at cardiovascular disease dahil sa kanilang mga vasoconstrictive na katangian.Ang antagonism ng CGRP pathway ay naging isang kaakit-akit na target para sa migraine therapy dahil, hindi tulad ng mga triptans, ang oral CGRP antagonists ay walang naobserbahang mga katangian ng vasoconstrictive at samakatuwid ay mas ligtas para sa paggamit sa mga pasyente na may mga kontraindikasyon sa karaniwang therapy.
Ang Rimegepant ay isangCalcitoninPeptide Receptor Antagonist na nauugnay sa Gene.Ang mekanismo ng pagkilos ng rimegepant ay bilang aCalcitoninPeptide Receptor Antagonist na nauugnay sa Gene.
Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.
Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.
Ang pagsubaybay sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.
Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.