Ruxolitinib
Ang Ruxolitinib ay isang maliit na molecule na Janus kinase inhibitor na ginagamit sa paggamot ng intermediate o high risk na myelofibrosis at mga lumalaban na anyo ng polycythemia vera at graft-vs-host disease.Ang Ruxolitinib ay nauugnay sa lumilipas at kadalasang banayad na pagtaas sa serum aminotransferase sa panahon ng therapy at sa mga bihirang pagkakataon ng self-limited, clinically maliwanag na idiosyncratic acute liver injury pati na rin sa mga kaso ng reactivation ng hepatitis B sa mga indibidwal na madaling kapitan.
Ang Ruxolitinib ay isang oral bioavailable na Janus-associated kinase (JAK) inhibitor na may potensyal na antineoplastic at immunomodulating na aktibidad.Ang Ruxolitinib ay partikular na nagbubuklod at pinipigilan ang protinatyrosinekinases JAK 1 at 2, na maaaring humantong sa isang pagbawas sa pamamaga at isang pagsugpo sa cellular proliferation.Ang JAK-STAT (signal transducer at activator of transcription) pathway ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbibigay ng senyas ng maraming cytokine at growth factor at kasangkot sa cellular proliferation, growth, hematopoiesis, at immune response;Ang JAK kinases ay maaaring ma-upregulated sa mga nagpapaalab na sakit, myeloproliferative disorder, at iba't ibang malignancies.
Ang Ruxolitinib ay isangpyrazolepinalitan sa posisyon 1 ng 2-cyano-1-cyclopentylethyl group at sa posisyon 3 ng pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl group.Ginagamit bilang phosphate salt para sa paggamot ng mga pasyente na may intermediate o high-risk myelofibrosis, kabilang ang pangunahing myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis at post-essential thrombocythemia myelofibrosis.Ito ay may tungkulin bilang isang antineoplastic agent at isang EC 2.7.10.2 (hindi tiyak na protina-tyrosinekinase) inhibitor.Ito ay isang nitrile, apyrrolopyrimidineat isang miyembro ng pyrazoles.
Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.
Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.
Ang pagsubaybay sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.
Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.