Ruxolitinib

Maikling Paglalarawan:

Pangalan ng API Indikasyon Innovator Petsa ng Pag-expire ng Patent(US)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis Hul. 6, 2024


Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

DETALYE NG PRODUKTO

Ang Ruxolitinib ay isang maliit na molecule na Janus kinase inhibitor na ginagamit sa paggamot ng intermediate o high risk na myelofibrosis at mga lumalaban na anyo ng polycythemia vera at graft-vs-host disease. Ang Ruxolitinib ay nauugnay sa lumilipas at kadalasang banayad na pagtaas sa serum aminotransferase sa panahon ng therapy at sa mga bihirang pagkakataon ng self-limited, clinically maliwanag na idiosyncratic acute liver injury pati na rin sa mga kaso ng reactivation ng hepatitis B sa mga indibidwal na madaling kapitan.

Ang Ruxolitinib ay isang oral na bioavailable na Janus-associated kinase (JAK) inhibitor na may potensyal na antineoplastic at immunomodulating na aktibidad. Ang Ruxolitinib ay partikular na nagbubuklod at pinipigilan ang protinatyrosinekinases JAK 1 at 2, na maaaring humantong sa isang pagbawas sa pamamaga at isang pagsugpo sa cellular proliferation. Ang JAK-STAT (signal transducer at activator of transcription) pathway ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbibigay ng senyas ng maraming cytokine at growth factor at kasangkot sa cellular proliferation, growth, hematopoiesis, at immune response; Ang JAK kinases ay maaaring ma-upregulated sa mga nagpapaalab na sakit, myeloproliferative disorder, at iba't ibang malignancies.

Ang Ruxolitinib ay isangpyrazolepinalitan sa posisyon 1 ng 2-cyano-1-cyclopentylethyl group at sa posisyon 3 ng pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl group. Ginagamit bilang phosphate salt para sa paggamot ng mga pasyente na may intermediate o high-risk myelofibrosis, kabilang ang pangunahing myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis at post-essential thrombocythemia myelofibrosis. Ito ay may papel bilang isang antineoplastic agent at isang EC 2.7.10.2 (non-specific protein-tyrosinekinase) inhibitor. Ito ay isang nitrile, apyrrolopyrimidineat isang miyembro ng pyrazoles.

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril , thalidomide atbp)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALIDAD NA PAMAMAHALA

Pamamahala ng kalidad1

Panukala18Mga proyekto sa Pagsusuri ng Pagkakaayon ng Kalidad na naaprubahan4, at6ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.

Pamamahala ng kalidad2

Ang advanced na internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglatag ng matatag na pundasyon para sa mga benta.

Pamamahala ng kalidad3

Ang pangangasiwa sa kalidad ay tumatakbo sa buong ikot ng buhay ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect.

Pamamahala ng kalidad4

Sinusuportahan ng pangkat ng Professional Regulatory Affairs ang mga hinihingi sa kalidad sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.

PAMAMAHALA SA PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italy CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KASAMA

Kooperasyong pandaigdig
Kooperasyong pandaigdig
Kooperasyon sa tahanan
Kooperasyon sa tahanan

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin