Rivaroxaban

Maikling Paglalarawan:

Pangalan ng API Pahiwatig Pagtutukoy US DMF  EU DMF  CEP
Rivaroxaban Anticoagulant Sa-Bahay TDP    

Detalye ng Produkto

Mga Tag ng Produkto

DETALYE NG PRODUKTO

Background

Rivaroxaban, 5-chloro-N - [[(5S) -2-oxo-3- [4- (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl] -1,3-oxazolidin-5-yl] methyl] thiophene-2 -carboxamide, ay isang malakas na inhibitor ng maliit na molekula ng kadahilanan Xa na isang kadahilanan ng pamumuo sa isang kritikal na pagkakaugnay sa landas ng pamumuo ng dugo na nagreresulta sa pagbuo ng thrombin at pagbuo ng pamumuo. Ang Rivaroxaban ay nagbubuklod sa Tyr288 sa S1 na bulsa ng factor Xa sa pamamagitan ng pakikipag-ugnay ng Tyr288 at ang substantent ng kloro ng pagkasuyo ng chlorothiophene. Ang pagsugpo ay nababaligtad (koff = 5x10-3s-1), mabilis (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1), at sa isang umaasa na nakasalalay sa konsentrasyon (Ki = 0.4 nmol / L). Ang Rivaroxaban ay kasalukuyang pinag-aaralan para sa paggamot ng VTE, pag-iwas sa mga pangyayari sa cardiovascular sa mga pasyente na may matinding coronary syndrome, pag-iwas sa stroke sa mga pasyente na may atrial fibrillation.

Sanggunian

Si Elisabeth Perzborn, Susanne Roehrig, Alexander Straub, Dagmar Kubitza, Wolfgang Mueck, at Volker Laux. Rivaroxaban: isang bagong inhibitor ng Xa factor. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2010; 30 (3): 376-381

Paglalarawan

Ang Rivaroxaban (BAY 59-7939) ay isang napakalakas,pumipili at direktang tagapagpigil ng Factor Xa (FXa), na makamit ang isang malakas na pakinabang sa anti-FXa potency (IC50 0.7 nM; Ki 0.4 nM).

 

Sa Vitro

Ang Rivaroxaban (BAY 59-7939) ay isang oral, direct Factor Xa (FXa) na inhibitor sa pag-unlad para sa pag-iwas at paggamot ng arterial at venous thrombosis. Ang Rivaroxaban ay mapagkumpitensyang pinipigilan ang FXa ng tao (Ki 0.4 nM) na may> 10 000-tiklop na higit na pagpili kaysa sa iba pang mga serine protease; pinipigilan din nito ang aktibidad ng prothrombinase (IC50 2.1 nM). Pinipigilan ng Rivaroxaban ang endogenous FXa na mas makapangyarihan sa plasma ng tao at kuneho (IC50 21 nM) kaysa sa rat plasma (IC50 290 nM). Ipinapakita nito ang mga anticoagulant na epekto sa plasma ng tao, pagdodoble ng oras ng prothrombin (PT) at pinapagana ang bahagyang oras ng thromboplastin sa 0.23 at 0.69μM, ayon sa pagkakabanggit.

 

Ang Rivaroxaban (BAY 59-7939) ay isang malakas at pumipili, direktang FXa inhibitor na may mahusay na aktibidad na vivo at mahusay na bioavailability sa bibig. Ang Rivaroxaban (BAY 59-7939), na pinangangasiwaan ng iv bolus bago ang induction ng thrombus, binabawasan ang pagbuo ng thrombus (ED50 0.1 mg / kg), pinipigilan ang FXa, at pinahahaba ang dosis ng PT. Ang PT at FXa ay apektado nang bahagya sa ED50 (1.8-fold na pagtaas at 32% na pagsugpo, ayon sa pagkakabanggit). Sa 0.3 mg / kg (dosis na humahantong sa halos kumpletong pagsugpo sa pagbuo ng thrombus), ang Rivaroxaban ay katamtamang nagpapahaba sa PT (3.2±0.5-tiklop) at pinipigilan ang aktibidad ng FXa (65±3%).

 

Imbakan

Pulbos

-20 ° C

3 taon
 

4 ° C

2 taon
Sa solvent

-80 ° C

6 na buwan
 

-20 ° C

1 buwan

Istraktura ng kemikal

Rivaroxaban

CERTIFICATE

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KALIDAD NG PAMAMAHALA

Quality management1

Panukala 18 Mga proyekto sa Marka ng Consistency Evaluation na naaprubahan 4, at 6 ang mga proyekto ay nasa ilalim ng pag-apruba.

Quality management2

Ang advanced na pang-internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad ay naglagay ng matatag na pundasyon para sa mga benta.

Quality management3

Ang kalidad ng pangangasiwa ay tumatakbo sa buong buhay cycle ng produkto upang matiyak ang kalidad at therapeutic effect. 

Quality management4

Sinusuportahan ng koponan ng Propesyonal na Regulasyon para sa kalidad ang mga hinihingi sa panahon ng aplikasyon at pagpaparehistro.

MANAGEMENT NG PRODUKSYON

cpf5
cpf6

Linya ng Boteng Packaging ng Korea sa Countec

cpf7
cpf8

Linya ng Boteng Packaging ng CVC ng Taiwan

cpf9
cpf10

Italya ng CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Control Room ng DCS

KASAMA

Pakikipagtulungan sa internasyonal
International cooperation
Pakikipagtulungan sa tahanan
Domestic cooperation

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Isulat ang iyong mensahe dito at ipadala ito sa amin